繼5月19日世衛(wèi)組織公布康希諾新冠疫苗被納入緊急使用清單后，5月23日，康希諾生物股份公司發(fā)布消息稱，近期，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-呼吸病學(xué)》發(fā)表有關(guān)康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果顯示：以中國康希諾生物研發(fā)的吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫28天后，兩個(gè)劑量組針對(duì)原始毒株的中和抗體水平達(dá)到滅活同源加強(qiáng)組的18.4倍至26.4倍。

　　廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者 涂端玉

　　康希諾生物：序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗中和抗體水平更高

　　研究結(jié)果顯示，序貫加強(qiáng)康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應(yīng)發(fā)生率低于滅活疫苗同源加強(qiáng)，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，但可以比滅活疫苗同源加強(qiáng)誘導(dǎo)出更高水平的中和抗體水平。

　　此次隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床研究將招募的420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗受試者隨機(jī)分配為三組，每組140人，分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫。

　　研究結(jié)果顯示，序貫加強(qiáng)康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應(yīng)發(fā)生率低于滅活疫苗同源加強(qiáng)。加強(qiáng)接種后28天內(nèi)，吸入組無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發(fā)生，吸入劑型的安全性得到了充分驗(yàn)證。

　　免疫原性結(jié)果顯示，以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫28天后，兩個(gè)劑量組針對(duì)原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強(qiáng)組的18.4-26.4倍。同時(shí)，序貫加強(qiáng)康希諾吸入用新冠疫苗對(duì)Delta突變株也具有高水平的交叉保護(hù)，中和抗體水平是滅活疫苗的18.1-24倍。

　　康希諾生物介紹，目前，吸入用新冠疫苗已經(jīng)完成疫苗初免和序貫免疫相關(guān)的一期、二期臨床試驗(yàn)。安全性方面，研發(fā)團(tuán)隊(duì)也已經(jīng)積累了上萬例的臨床數(shù)據(jù)，正在開展三期臨床研究。下一步將積極推動(dòng)吸入用新冠疫苗在國內(nèi)和海外的緊急使用或者附條件上市。

　　康希諾新冠疫苗成第三款通過世衛(wèi)組織認(rèn)證的中國新冠疫苗

　　2022年3月，世衛(wèi)組織曾發(fā)表臨時(shí)聲明，提出在理想情況下，新冠疫苗不僅要預(yù)防嚴(yán)重疾病和死亡，還要預(yù)防感染和傳播，并能夠引起黏膜免疫。5月19日，康希諾生物的單劑接種重組新冠疫苗克威莎通過了世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證，是第三款通過世衛(wèi)組織認(rèn)證的中國新冠疫苗。

　　世界衛(wèi)生組織日前宣布，由中國康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是繼國藥和科興疫苗后，第三款通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的中國新冠疫苗。世衛(wèi)組織在一份聲明中表示，按照世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證程序，已對(duì)康希諾新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、療效、風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃、方案適用性和現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)情況完成評(píng)估�！坝墒佬l(wèi)組織召集并由世界各地監(jiān)管專家組成的緊急使用清單技術(shù)咨詢小組確定，該疫苗符合世衛(wèi)組織針對(duì)新冠病毒的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，并且該疫苗的益處遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)�！�

　　世衛(wèi)組織說，該疫苗對(duì)預(yù)防新冠有癥狀感染的有效率為64%，對(duì)預(yù)防新冠肺炎重癥的有效率為92%�？迪ＶZ疫苗早前已接受世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組的審核，該專家組建議在所有18歲及以上年齡組中使用單劑量0.5毫升的康希諾疫苗。