新華社北京1月5日電（記者戴小河、馬曉澄）國家藥監(jiān)局4日應(yīng)急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

　　其中，體外心肺支持輔助設(shè)備由主機、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件，預(yù)充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

　　ECMO產(chǎn)品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒感染患者的挽救性治療設(shè)備，是新型冠狀病毒感染診療方案中明確的治療措施，國產(chǎn)產(chǎn)品的上市對于滿足臨床急需，保障重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發(fā)揮重要作用。