參考消息網(wǎng)1月8日報道 據(jù)法新社1月6日報道，美國衛(wèi)生當局6日批準了一種針對阿爾茨海默病的新藥，旨在減緩患有這種神經(jīng)退化疾病的患者的認知衰退。一年半以前，一種機制類似的藥物推出失敗，因此這次的新藥備受期待。

　　這種新藥物將以Leqembi的名字進行銷售，現(xiàn)已被美國食品和藥物管理局（FDA）推薦給尚未進入病癥晚期的患者。

　　這種藥需要每兩周進行一次靜脈注射，它由日本藥企衛(wèi)材藥廠與美國渤健生物科技公司合作研發(fā)。

　　FDA在一份公告中說，這是“我們有效治療阿爾茨海默病戰(zhàn)役中的一個重大進展”，大約650萬美國人正在承受這種疾病的折磨。

　　Leqembi中的活性成分是lecanemab，它靶向一種名為β淀粉樣蛋白的沉積。

　　雖然阿爾茨海默病的確切病因仍不甚明了，但是患者的大腦中存在淀粉樣斑塊，這些斑塊在大腦神經(jīng)元周圍形成，并最終對它們造成破壞。這就是導(dǎo)致該病呈現(xiàn)出記憶喪失這一特征的原因。在患病后期階段，患者不能再從事日常工作或進行對話。

　　FDA的批準基于該藥物的臨床試驗結(jié)果，結(jié)果顯示該藥物能減少淀粉樣斑塊。

　　針對近1800人進行為期18個月的跟蹤試驗顯示，使用lecanemab治療的病人的認知衰退程度減緩了27%。這對于此類藥物來說是第一次。

　　但該研究也揭示了嚴重的副作用：一部分接受治療的病人出現(xiàn)了腦溢血；至少有一名接受這種治療的患者死亡。

　　專家去年12月初在《柳葉刀》周刊上寫道：“考慮到這些擔憂，lecanemab是否當真會像一些人所說的那樣改變局面，尚無定論�！�

　　FDA在該藥品的信息中加入了出血風險警告。

　　這是FDA近期批準的第二種阿爾茨海默病治療藥物，前一種是2021年6月批準的Aduhelm，同樣由上述兩家企業(yè)生產(chǎn)。但它的推出并沒有達到預(yù)期效果并引發(fā)了爭議，一些專家批評說它缺乏證明其有效性的證據(jù)。